服务项目：
医疗器械临床试验
体外诊断试剂临床试验
药物（中药、、、化药、、、、生物药）临床试验 Ⅰ-Ⅳ期
仿制药一致性评价 BE/PK-PD研究
服务范围：
1. 前期调研，，，，基于产品适应症及试验目的制定临床研究策略。。
2. 同品种筛选及技术信息比对。。。
3. 临床试验中心及研究团队筛选。。
4. 试验基本文档准备（方案、、、病例报告表、、研究者手册、、知情同意书、、、监查计划、、、、招募广告等）。。
5. 试验启动（研究者会议组织、、、伦理申报、、、与研究中心签署合同、、、试验用物资交接等）。。
6. NMPA备案。。。
7. 监管临床试验的操作体系，，建立标准操作流程（SOP）。。。。
8. 召开启动会、、、开展医学培训。。。。
9. 制定访视计划、、临床质量控制。。。
10. 数据收集、、、、录入及审核。。。
11. 数据统计分析及统计报告撰写。。。
12. 分中心报告及临床试验总报告撰写。。。
13. 临床总结会。。。。
