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胃转流支架系统获批上市
日期:2024-01-18 浏览次数:
      近日,,,国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司“胃转流支架系统”创新产品注册申请。。

  该产品由输送系统和回收系统组成。。输送系统由输送器、、、、胃转流支架和导丝组成,,,胃转流支架预装在输送器的收纳管中。。。。回收系统由回收管、、、回收钩和回收帽组成。。。该产品隔离食糜与肠道的接触,,,,在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品,,,,用于生活方式调整无效、、、、无创治疗及药物治疗效果不佳的相关肥胖症患者。。

  该产品在胃镜辅助下置入十二指肠及空肠上段,,,,在不改动胃肠道生理结构的基础上达到类似胃旁路手术的效果,,,减少十二指肠和空肠大部分组织对食物中营养成分的吸收,,,,达到减重目的,,为肥胖症治疗提供新的选择。。。。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,,保护患者用械安全。。。。

附件:附件
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