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    医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第1号)
    日期:2024-01-22 浏览次数:
              依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),,,我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。。。。下述项目符合优先审批情形,,拟定予以优先审批,,,,现予以公示。。

    序号

    受理号

    产品名称

    申请人

    同意理由

    1

    JQZ2300569

    软组织定位金质标记套件

    Naslund Medical   AB

    该产品属于“临床急需,,,,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。。

      公示时间:2024年1月22日至2024年1月29日

      公示期内,,,任何单位和个人有异议的,,,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,,,,书面提交至我中心综合业务部。。。

      联 系 人:张欣

      电话:010-86452928

      电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

      地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

     

    国家药品监督管理局  

    医疗器械技术审评中心

    2024年1月22日    

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