该产品由支架和输送器组成
，
，支架预装在输送器内
，，，
，支架为自膨式镍钛合金支架
，，
，显影点材料为钽
，
，，，输送器由鞘芯
、、、鞘管接头、、、止血阀
、、、、手柄和尾柄组成。。产品经环氧乙烷灭菌，，，一次性使用
。。该产品预期在髂总静脉内使用，，，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。
。

　　该产品通过静脉支架近端斜口
、
、喇叭口设计，，，中段开环设计，，，支架分段式设计
，，
，提高产品性能
，
，以满足临床需求。。。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，，保护患者用械安全。。

       附件：国家药监局已批准的创新医疗器械.docx