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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第13号)
日期:2024-10-28 浏览次数:
       依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),,,,对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,,现将符合优先审批情形的项目予以公示,,,公示时间为2024年10月28日至11月4日。。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2401855

无创呼吸机

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。。。

  公示期内,,,,任何单位和个人如有异议,,,,可填写医疗器械优先审批项目异议表,,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。。。。


 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年10月28日   

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